上海生物制品研究所（SHANGHAI INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS CO.,LTD）是中国最早专业从事生物制品研发、生产、销售及研究生培养的国有企业之一。也是集生物制品产、学、研、销、人才培养一体的高新技术企业。创建于1949年9月，党委书记、总经理为李秀玲 ，位于 上海市 奉贤区 广丰路 758号，隶属于 中国医药集团有限公司 重要成员企业 中国生物制药 。
1952年，上海生物制品厂转隶中国卫生部，改名为卫生部上海生物制品研究所。 1981年，由中国药品生物制品检定所牵头，卫生部上海生物制品研究所等五个单位参加，共同承担了“八五”攻关课题——流行性出血热疫苗的研制。1988年，上海生物制品研究所与 浙江省 卫生防疫站合作的沙鼠肾细胞Ⅰ型（野鼠）灭活疫苗研制成功。 1992年，上海生物制品研究所与中国预防医学科学院病毒学研究所联合研发的注射用 重组人干扰素α1b 获得国家一类新药证书，是中国第一个获得国家批准的重组蛋白药物。 2022年5月，该所生产的首批 四价流感病毒裂解疫苗 获得批签发证明并获批签上市。 次年7月，上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 2024年2月20日，其自主研发的Ⅰ类新药重组 带状疱疹疫苗 获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 该公司主要生产和销售血液制品、疫苗、生物工程产品、医用实验动物，并从事货物及技术的进出口业务。
上海生物制品研究所自中国“七五”“八五”计划起，长期以来承担并完成中国“863”“973”“科技支撑”“重大新药创制”“传染病重大专项”攻关项目等几十项国家级和省部级科研任务，获得科研成果100余项，其中30余项获国家科委、卫生部或上海市科技进步奖。多次荣获“重点新产品”、上海医药行业“名优产品”等称号。“上生”品牌多次荣获“上海市著名商标”称号。
历史沿革
初具雏形
新中国成立 之前，上海的生物制品机构属于原 国民政府 和 上海市卫生局 管辖的有三家，第一家是原中央防疫处上海分处，第二家是原卫生署中央生物化学制药试验处所属的生物学试验所，第三家是国民党上海市卫生局所辖的卫生试验所。1949年9月1日，华东区和上海市政府决定将上述三家单位改组合并，成立上海生物制品厂，隶属于华东人民制药公司，地址在 闸北区 天通庵路 （原中央防疫处上海分处旧址），因只有不到3000平方米的厂房，于是搬迁到 延安西路 （原 美国海军 的 哥伦比亚 俱乐部），改名为华东生物制品试验所。
抗美援朝战争 爆发后，生产任务剧增，厂房、设备都不够用。陈毅市长指示 上海市 要不折不扣落实中央下达的任务，对疫苗血清等生物制品的生产要全力支援，“要人给人，要地给地”，于是先后征用了番禺路60号（即孙科公馆所在地）、延安西路纺织 上海工学院 的一片校舍和一些实验仓库以及原 上海市总工会 旧址、 中山西路 926号的一大片土地和伊犁路134号的一片土地。与此同时，还征用了上海的6家私营生物制品厂和两家医学化验所，即中法血清厂、新亚血清厂、文达血清厂、佑宁药厂、民生制药厂、新华痘苗场、余贺医学化验所、程慕颐医学化验所，总共120余人。
1951年，上海生物制品研究所进驻位于 延安西路 1262号的上生·新所，由于研究所的特殊性，上生·新所不再对外开放。 1952年，上海生物制品厂转隶中国卫生部，改名为卫生部上海生物制品研究所。
扩张合作
1981年，由中国药品生物制品检定所牵头，卫生部上海生物制品研究所、中国预防医学科学院病毒学研究所、 浙江省 卫生防疫站、卫生部 长春生物制品研究所 、卫生部 兰州生物制品研究所有限责任公司 五个单位参加，共同承担了“八五”攻关课题——流行性出血热疫苗的研制。1988年，上海生物制品研究所与浙江省卫生防疫站合作的沙鼠肾细胞Ⅰ型（野鼠）灭活疫苗研制成功。 1992年，上海生物制品研究所与中国预防医学科学院病毒学研究所联合研发的注射用 重组人干扰素α1b 获得国家一类新药证书，是中国第一个获得国家批准的重组蛋白药物。
2009年6月19日，中科院上海 巴斯德研究所 和上海生物制品研究所签署了合作备忘录。科技部社会发展司生物医药处处长王震、 上海市 科委副巡视员施强华、 中国科学院上海生命科学研究院 副院长 张旭 、 上海市卫生局 科教处处长唐仲进、上海巴斯德健康研究基金会理事长朱正红、 上海市疾病预防控制中心 副主任袁正安等领导出席签字仪式。
上海生物制品研究所奉贤产业化基地2011年开工建设，2016建设完成并投产。其占地479亩，建筑面积146851.25平方米。 2016年6月15日，上海生物制品研究所有限责任公司与上海 万科（重庆）房地产有限公司 关于 延安西路 1262号地块整体租赁开发项目成功签约，8月31日，双方完成了对该地块的整体交接。 上海生物制品研究所主动腾退厂房，搬离上生·新所。 2017年3月9日，上海生物制品研究所有限责任公司与 上海大学生命科学学院 举办学生实习实践基地揭牌仪式。
2020年2月13日，上海生物制品研究所所属的总公司 中国生物制药 宣布，已成功制备出用于临床治疗新冠的特免血浆，首期在 江夏区 上海市第一人民医院 开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗，连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。 同年7月17日，“扎根医药，国药奉贤”社会实践团队前往国药中国生物上海生物制品研究所开展就业引导暑期社会实践。 2022年5月29日，上海生物制品研究所生产的首批 四价流感病毒裂解疫苗 获得批签发证明并获批签上市。
2023年4月， 中国医药集团有限公司 中国生物上海生物制品研究所有限责任公司（上海生物制品研究所）与荣灿生物医药技术(上海)有限公司（荣灿生物）签署合作协议，双方将充分利用各自资源与优势，合作打造自主可控的 mRNA疫苗 （药物）研发技术平台，并基于该平台研发多款mRNA疫苗（药物）。 7月7日，上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。这是 中国生物制药 研发的首个创新型抗体偶联药物，具有重要里程碑意义。
2023年8月， 上海市水务局 与 上海市经济和信息化委员会 公布了2023年度上海市节约用水示范（标杆）企业名单，中国生物上海生物制品研究所荣誉上榜。这是继2023年获得市级节水型企业之后获得的又一项荣誉。 同年12月，中国中国科技部公布了2023年中国重点研发计划“生物安全关键技术研究”重点专项2023年度“揭榜挂帅”项目立项名单。上海生物制品研究所 李秀玲 研究员作为首席科学家牵头申报的“病毒性传染病疫苗便捷接种及递送系统研究与平台建设”项目获批立项，成为此次榜单所列任务中唯一入选项目。
2024年2月20日，上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组 带状疱疹疫苗 获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 3月19日，上海生物制品研究所研发的首个抗体药物 利妥昔单抗注射液 （商品名：生利健®）获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。 同年8月， 中国医药质量管理协会 年会在北京举行， 中国生物制药 上海生物制品研究所获得了“2023年度全国医药行业质量匠星企业”荣誉。 9月5日，上海生物制品研究所有限责任公司以单支疫苗9.4元的价格中标《浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目》，这是公费流感疫苗中标单价首次跌破十元。
机构治理
股权结构
管理层
机构业务
主要产品
科研成果
上海生物制品研究所的重点科研项目是抗体药物系列化产品、 基因工程 新型 新型冠状病毒疫苗 系列化产品、各类重大疾病的新型治疗制剂、病毒类多联多价疫苗、以及针对新发突发传染病的相关疫苗等。
专利信息
社会责任
2023年10月27日-28日，上海生物制品研究所党委在奉贤区委党校举办学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育读书班（第二期），引导党员干部全面系统、深入透彻领会习近平新时代中国特色社会主义思想的科学体系、核心要义、实践要求，切实将学习成果转化为推动企业升级转型高质量发展的强大动力。公司纪委委员、各党支部委员、纪检干部近40人参加读书班。
2024年7月1日，上海生物制品研究所党委举行庆祝中国共产党成立103周年暨2023年度“两优一先”表彰会议，隆重庆祝党的生日，通过集中表彰党内先进，全面回顾2023年党建重点工作，进一步号召广大党员牢记初心使命、笃定勇毅前行，以团结奋斗不断开创企业高质量发展新篇章。
对外交流
几十年来，上海生物制品研究所先后与美国、 荷兰 、日本、韩国、 埃及 、巴西、 古巴 等二十多个国家和地区保持友好往来，开展技术交流和贸易合作。
获得荣誉
参考资料
相关活动
2024年8月31日，由 上海市人力资源和社会保障局 主办，上海市人力资源公共服务中心承办的“汇聚英才，引领未来——2024年博士系列招聘会：赋能三大先导产业”在上海人才大厦圆满落幕。此次活动汇聚了包括：上海生物制品研究所、 英方软件 、因士科技、岩芯数智、梅斯医学、 上海智位机器人股份有限公司 、上飞制造、中科院苏州纳米研究所等在内的31家知名企事业单位，提供博士工作岗位近300个，全面覆盖并深度挖掘了三大先导产业中的关键领域内的紧缺专业人才。
相关事件
八因子血制品感染艾滋
1982年，上海生物制品研究所开始生产和销售凝血八因子，不少 血友病 人争相购买。1998年以后，中国陆续出现百余名血友病患者感染艾滋，他们怀疑，是因为使用了上海生物制品研究所未作病毒去除灭活处理的八因子而感染了艾滋病。
2005年12月29日，血友病患者高峰将 沈阳市 红十字会医院、上海生物制品研究所等单位起诉到 沈河区 人民法院，索赔200万元。其保留着的1996年邮购发票成了本案的关键证据。沈河区法院正式受理了此案。
2009年9月，在 佛山市 ，血友病患者余勇以上海生物制品研究所产品质量侵权为由向 禅城区 法院提起诉讼，要求上生所赔偿治疗费160万元、精神抚慰金10万元，营养费10万元，伤残生活补助21万元等。另两名患者的诉讼请求基本一致。余勇等三名患者状告上海生物制品研究所一案在禅城区法院一审开庭，这也是中国国内同类案件的首度开庭。
行贿案
2006年4月26日，罗耀星向 侦察机 关投案自首，交代了自己窝藏赃款的地址。罗耀星案涉及四名行贿人，其中包括上海生物制品研究所广州办事处主任阮某。上海生物制品研究所广州办事处2000年后与罗耀星达成的协议，每支水痘 新型冠状病毒疫苗 罗耀星等人抽成5元，流感疫苗2元/支，“ 严重急性呼吸综合征 ”后改为1元/支，其他疫苗均有标价。阮某送罗耀星和蔡汉港共计302万元。罗耀星曾直接向上海生物制品研究所索贿50万元，作为疫苗进入 广东省 市场的敲门砖。
公诉方认为，罗耀星是向检察机关投案自首。在侦查阶段，罗还主动揭发其下属蔡汉港共同受贿的犯罪事实，属重大立功表现。此外，罗耀星已全数退还1200万左右的赃款。上述事实均可成为减轻或从轻处罚的理由。2006年8月2日，罗耀星案在 广州市 中院审理，广州市中级法院第二审判庭。广东省疾病预防控制中心免疫规划所主任罗耀星受贿一案首次开庭。
低价中标流感疫苗
2024年9月5日，浙江省公共资源交易服务平台发布《关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目中标（成交）结果公告》，中标企业为上海生物制品研究所有限责任公司，中标价为1085.7万元，中标量115.5万支，折合单支疫苗价格仅9.4元。这是公费流感疫苗中标单价首次跌破十元，是史无前例的历史最低价。业内人士透露，在此次9.4元的中标价出现之前，之前几次公费流感疫苗招标时出现过的报价包括10元、11元、13元、14元、20元、21元。