在 临床应用 中,溴己新对 慢性支气管炎 、 肺气肿 、 支气管扩张 等 慢性阻塞性肺病 ,有黏痰不易咳出者较适用。尤其当黏痰阻塞小支 气管 而引起气急、气喘者,可用溴己新口服,雾化吸入或气管内滴入。
药物性状
盐酸溴己新 片:白色片。
注射用盐酸溴己新:白色或类白色的疏松块状物或粉末。
盐酸溴己新注射液:无色的澄明液体。
盐酸溴己新 葡萄糖 注射液:无色的澄明液体。
临床应用
溴己新为黏痰溶解药。临床主要用于急、慢性支气管炎, 哮喘 ,肺气肿, 矽肺 ,支气管扩张等有白色黏痰不易咳出的患者。
制剂规格
溴己新临床常用其盐酸盐。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
盐酸溴己新注射液:4毫克/2毫升。
盐酸溴己新 注射剂(粉):2毫克;4毫克。
盐酸溴己新片剂:4毫克;8毫克。
盐酸溴己新大容量注射液:100毫升含盐酸溴己新4毫克与 葡萄糖 5克。
盐酸溴己新气雾剂:0.42克/14克。
药典标准
鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与 对照品 溶液主峰的保留时间一致。
2、本品的 远红外线 吸收图谱应与对照的图谱(光谱集402图)一致。
3、取本品约10mg,加 乙醇 1mL,微热溶解后,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
4、取本品10mg,加乙醇2mL,微热溶解后,溶液显 氯化物 的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查
有关物质
取本品,精密称定,加 甲醇 溶解并稀释制成每1mL中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇稀释制成每1mL中含5μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μg,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(0.3%)。干燥 失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检査(附录Ⅷ N ),遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法(附录V D )测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八 烷基 硅垸键合 硅胶 为填充剂;以 磷酸氢二钾 缓冲液(取磷酸二氢钾1.0g,加900mL水使溶解,用0.5mol/L 氢氧化钠 调节pH值至7.0,用水稀释至1000mL)- 乙腈 (20:80)为流动相;柱温为40℃;检测波长为245nm。 盐酸 溴己新峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法
取本品适量,精密称定,加 甲醇 溶解并定量稀释制成每1 mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取10μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取 盐酸溴己新 对照品 ,同法测定。按外标法以峰面积计 ,即得。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
盐酸溴己新片:
口服。成人,一次1-2片,一日3次。
注射用盐酸溴己新:
1、肌肉注射:加注射用水2ml溶解,溶解后注射,一次4mg,一日8-12mg。
2、静脉滴注:静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用,一次4mg,一日8-12mg。
盐酸溴己新注射液:
肌内注射或 静脉注射 。一次4mg,一日8-12mg。静脉注射时用5%葡萄糖注射液稀释后使用。
盐酸溴己新 葡萄糖 注射液:
静脉滴注。一次1瓶,一日2-3次;或遵医嘱。
注意事项
老年人的各项生理功能下降,注意减少用量。
对溴己新过敏的患者禁用。
胃炎或 胃溃疡 患者需谨慎使用。
哮喘 患者需谨慎使用。
肝、肾功能不全需谨慎使用。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解溴己新的药物不良反应,做好一定的心理准备。
不良反应
1、震颤,休克,类过敏症状休克,过敏性症状( 皮疹 、 血管性水肿 、 支气管痉挛 、 呼吸困难 、瘙痒等)。
2、其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括:
(1)皮肤及其附件: 斑丘疹 、 荨麻疹 、红 斑疹 、多汗。
(2) 消化系统 :恶心、呕吐、胃不适、腹痛、 腹泻 、腹部不适、腹胀、 口干 、肝功能异常、 转氨酶 升高。
(3)全身性损害: 胸闷 、寒战、发热(高热)、乏力、苍白、水肿。
(4) 神经系统 :头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。
(5)心血管系统: 心悸病 、紫 、血压升高、血压降低,心动过速、 潮热 。
(6) 呼吸系统 :呼吸急促、咳嗽。
(7)用药部位损害: 静脉炎 、注射部位疼痛、注射部位 皮疹 、注射部位瘙痒、注射部位红肿。
贮藏方法
溴己新药品应该遮光,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
药物相互作用
有些药物可能与溴己新相互作用,包括 处方药 、 非处方药 、 新型冠状病毒疫苗 、 维生素 、草药等。这些药物与溴己新一起使用前请咨询医生。
与 四环素 类抗生素合用,能增加 支气管 分泌液中四环素类的浓度,从而增加抗菌疗效。
药代动力学
溴己新口服后1h见效,3~5h作用最强,可维持6~8h。绝大部分降解转化成代谢物随尿排出,仅极少数由粪便排出。
药理作用
本品具有较强的黏痰溶解作用。主要作用于 气管 、支气管黏膜的黏液产生 细胞 ,抑制痰液中酸性黏多糖蛋白的合成,并可使痰中的 黏蛋白 纤维断裂,因此使气管、支气管分泌的 流变学 特征恢复正常,黏痰减少,痰液稀释易于咳出。本品的 祛 痰作用尚与其促进 呼吸道 黏膜的纤毛运动及具有恶心性祛痰作用有关。服药后约1小时起效,4~5小时作用达高峰,疗效维持6~8小时。
毒理作用
溴己新(溴己 、必嗽平)有较强的溶解痰液的作用,使痰液稀化,易于排出;尚可促进呼吸道黏膜的纤毛运动,并有恶心性祛痰作用。口服吸收完全,用于痰液黏稠不易咳出者。对胃肠黏黏膜有激作用。
新冠用药
2022年12月7日,国务院联防联控机制发布新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表,其中针对咳嗽咳痰症状的常用药物里,溴己新入选。