云南白药

跌打损伤中成药

云南白药是著名的中成药,由云南民间医生曲焕章于清光绪二十八年(1902年)研制成功,原名“曲焕章百宝丹”“曲焕章万应百宝丹”。 1984年8月, 中国医药集团有限公司 管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密 。2001年11月13日,原国家质检总局批准对“云南白药”实施原产地域产品保护。其成分包括 制草乌 , 已纳入医保,为医保甲类 。

云南白药由名贵药材制成,具有化瘀止血、活血止痛、解毒消肿之功效。适用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、 便血 、痔血、崩漏下血,手术出血, 疮疡 肿毒及 软组织损伤 ,闭合性 骨折 , 支气管扩张 及 肺结核 咳血, 溃疡病 出血,以及皮肤感染性疾病 。

该药常见不良反应有恶心、呕吐、腹痛、 腹泻 、胃不适、呼吸困难、呼吸急促、咽喉不适、皮肤发红发痒或局部出现 荨麻疹 、 斑丘疹 等。孕妇、对该药过敏者禁用;皮肤及黏膜破溃、化脓者禁外用。

成分说明

云南白药的配方为国家保密方,成份含有 黄草乌 (制),其他成份略。

云南白药的配方和制法从不外传。1955年, 曲焕章 妻子缪兰瑛将曲焕章百宝丹秘方献给中华人民共和国中央人民政府后,一直被原卫生部绝密为其保存。

性状特征

云南白药为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具有特异香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面显棕褐色;气微,味微苦。

医学用途

功能主治

化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、 便血 、痔血、崩漏下血,手术出血, 疮疡 肿毒及 软组织损伤 ,闭合性 骨折 , 支气管扩张 及 肺结核 咳血, 溃疡病 出血,以及皮肤感染性疾病。

用法用量

刀、枪、跌打诸伤,无论轻重、出血者用 温开水 送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服; 妇科学 各症,用酒送服;但 月经过多 、红崩,用温水送服。毒疮初起,服0.25g,另取药粉,用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服。其他内出血各症均可内服。

口服。一次0.25~0.5g,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。凡遇较重的跌打损伤可先服保险子一粒,轻伤及其他病症不必服。

制剂规格

散剂:每瓶装4g,保险子1粒。

胶囊剂:每粒装0.25g,保险子1粒。

片剂:每素片重0.35g。

风险与禁忌

不良反应

上市后监测数据显示该药可见以下不良反应:

1.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、 腹泻 、胃不适等。

2.呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咽喉不适等。

3.皮肤及附件:眼睑水肿、皮肤发红、全身奇痒、躯干及四肢等部位出现 荨麻疹 、 斑丘疹 等。

4.此外有高热、寒战、头晕、头痛、 心悸病 、心慌、 胸闷 以及伪膜性结肠炎、急性胃炎、月经紊乱、月经增

多、 过敏性休克 等。

禁忌

1.孕妇禁用。2.对该药过敏者禁用。3.皮肤及黏膜破溃、化脓者禁外用。

用药注意事项

1.用药期间及停药后一日内,忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。

2.外用前务必清洁皮肤,且仅用于毒疮初起时。

3. 过敏体质 及有用药过敏史的患者应慎用。

4.严格按药品说明书用法用量使用,不宜长时间、大面积使用。临床上确需使用大剂量给药,一定要在医师的安全监控下应用。

5.如果出现不良反应或疑似不良反应,应立即停用(若外用应彻底清洁用药部位),并去医院就诊。

6.运动员慎用。

7.包装所附药勺为分剂量的用具。使用时先盛满药粉,沿瓶壁压紧,用瓶口刮平,每平勺约0.25g。

8.该药含 乌头 (制),请仔细阅读说明书并在医师指导下购买和使用。

9.如正在使用其他药品,使用该药前请咨询医师或药师。

10.请将该药放在儿童不能接触到的地方。

11.瓶内装1粒保险子,置于药棉上,打开时谨防掉落。

12.服本药时,不宜同时服用含半夏、 瓜蒌 、 瓜蒌子 、 栝楼 、 天花粉 、 川贝母 、 浙贝母 、 平贝母 、 伊贝母 、 天目贝母 、 白蔹 、白及或其制剂。

药理毒理

1.止血:明显促进大鼠及 家兔 的血小板聚集,增强血小板的活化百分率及血小板表面糖蛋白的表达。能缩短家兔和人的凝血时间,缩短家兔的凝血酶原时间,缩短大鼠的伤口出血时间,对家兔动脉血管条有明显的收缩作用。此外,云南白药能对抗 肝素 及双香豆素的抗凝作用。

2. 活血化瘀药 :抑制大鼠静脉血形成,缓解 有机高分子化合物 葡聚糖 造成大鼠微循环障碍,降低大鼠全血粘度,改善血液的血流状态,加快 小鼠 耳廓微循环血流速度。能明显减少结扎造成的大鼠下腔静脉形成的血栓及减轻血栓重量,与对照组比较,有显著性差异(P<0.01)。有一定的对抗大鼠毛细血管急性血栓形成的作用不会出现血管内异常凝血。

3. 抗炎药 :对佐剂、 卡拉胶 、异性蛋白、 化学 致炎剂及棉球肉芽肿等致炎因子造成的动物炎症模型均有明显的对抗作用。其抗炎机理一方面通过抑制炎症介质组胺和前列腺素E的释放,并对抗二者引起的关节肿胀和毛细管通透性增强,另一方面则可通过促进皮质激素分泌而产生。

4.愈伤:可明显促进小鼠碱性成纤维细胞因子(FGF)和血管内皮生长因子(VEGF)的生成,以及可显著促进大鼠手术区bFGF的表达和肉芽组织的增生。bFGF与VEGF可促进成纤维细胞与血管内皮细胞生成,因此可以加速血管的生长及结缔组织增生,达到促进伤口愈合的作用。

发展历程

云南省 名医 曲焕章 于1902年研制成功,原名“曲焕章百宝丹”,由独家掌握其配方并秘密配制。 1916年,曲焕章将白药呈送云南省警察厅卫生所检验合格,列案为优,申请列为正式药品,允许公开出售。次年曲焕章给白药另起一新名“ 百宝丹 ”。随后定名为“曲焕章万应百宝丹”,并设计了一药化三丹一子的方案 。

1955年10月,缪兰瑛将“曲焕章万应百宝丹”处方和技术全部贡献给国家,“曲焕章万应百宝丹”改名为“云南白药”,由地方国营 昆明市 制药厂正式生产,并动工兴建白药车间。1956年1月23日昆明市制药厂申请生产“云南白药”,至1956年2月昆明市制药厂五车间开始正式生产云南白药 。

1970年6月,建立云南白药的专厂、专门的研究机构和原料的生产基地 。此后1993年11月-2002年期间经历“云白药”顺利发行并挂牌上市、注册“云南白药”“云白药”和“云白”三个商标,直至“云南白药”成为驰名商标并启用宝相花成为云南白药的象征。

产品荣誉

质量技术要求

云南白药是被列入一级保护品种的药品。云南白药也是绝密级中药制剂。中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》《 科学技术保密规定 》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,具体还划分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长期保密。

使用情况

1916年, 曲焕章 将白药呈送 云南省 警察厅卫生所检验合格,列案为优,申请列为正式药品,允许公开出售。 1955年10月,缪兰瑛将“曲焕章万应百宝丹”处方和技术全部贡献给国家,经 昆明市人民政府 卫生局批准,将原曲焕章 国药控股 库存药品、药材、物资等作价收买划归国营昆明市制药厂,“曲焕章万应百宝丹”改名为“云南白药”,由地方国营昆明市制药厂正式生产,并动工兴建白药车间。1956年1月23日昆明市制药厂申请生产“云南白药”,经昆明市卫生局(56)医字159号批准,1956年2月昆明市制药厂五车间开始正式生产云南白药。1970年6月,建立云南白药的专厂、专门的研究机构和原料的生产基地 。1984年8月,国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密 。

在2010年至2012年间,云南白药共生产销售云南白药(4克/瓶)1亿瓶、 云南白药胶囊 (0.25克/粒)17亿粒。 2012年-2018年,云南白药营收分由2012年的136.87亿元 ,增长至2018年的267.08亿元,6年间同比增长130.21亿元。

专利

云南白药系列药品为国家科学技术秘密,云南白药分别于2001、2009、2017年获得“ 中国专利奖 ” 优秀奖 。截止到2023年7月,云南白药有效专利300余件 。

相关人物

曲焕章 ,字星阶,原名曲占恩,1880年出生于 云南省 江川区 赵官村一户 彝族 农民家庭。其7岁丧父,9岁丧母,与姐姐相依为命。1892年12岁时跟随姐姐来到姐夫家,姐夫是当地的一名伤科大夫。十多岁的曲焕章就在姐夫诊所帮忙,在姐夫指导下,曲焕章学习了很多伤科用药知识和丹药配制技巧。1896年,在姐姐与姐夫的操办下,16岁的曲焕章与邻村姑娘李惠英结婚,随后自立门户,为当地民众看病。凡有上门求医者,均耐心医治,疗效显著,年纪轻轻便成为江川一带颇有名声的伤科医生。

因曾为土匪疗伤,导致其受到官府的迫害, 曲焕章 不得不流亡他乡,来到个旧县一带摆摊行医,并将名字曲占恩改名为曲焕章,以避官府。有一天,曲焕章在医摊上忽觉疼痛难忍,倒地不起。幸巧“ 云南省 神医”姚连钧路过此地,见状停下脚步,出手相救。姚连钧精通医药,活人无数。随后曲焕章便拜姚连钧为师,并跟随他在云南北部、 四川省 、 贵州省 一带游历。师徒俩一边采集草药,一边四处行医。曲焕章勤学好问,侍师如父,几年下来,曲焕章得到了师傅的全部真传。可惜的是,姚连钧后来被仇人暗杀。

曲焕章 难忘师恩,牢记师训,背上药囊,怀揣医书,历游滇南名山大川,遍尝各地奇草异木,访寻名医妙术,虚心求教樵夫和采药人。“功夫不负有心人”,经过无数次的反复改进配方和临床观察试验,1902年,曲焕章在其22岁时,终于制成了一种疗效独特的伤科中药,取名“ 百宝丹 ”。百宝丹是白色的药末,具有很强的消炎止血、 活血化瘀药 功能。人们根据它的外观把它叫做“云南白药”。

曲焕章在外谋生期间,原配李惠英改嫁他人。1913年, 曲焕章 只身来到 通海县 开设医馆,看病卖药,并与缪兰英结婚。同年, 云南省 大土匪头子 吴学显 被枪弹打伤胸腹,伤情严重,强制让曲焕章前往医治,曲焕章用百宝丹和精妙的医术治愈了吴学显。伤愈后,吴学显只说“大恩不言谢”就离开了通海,曲焕章回到 医馆 后也暗自祈祷不要再让人发现他通匪告到官府而招来厄运。谁知,这次疗伤给曲焕章带来的是福而不是祸。

1914年,曲焕章在“ 百宝丹 ”配方的基础上,进一步研制出“万应百宝丹”。后来,又陆续研制出与百宝丹配套的 虎力散 、撑骨散等伤科系列药物。

1916年, 曲焕章 将白药、虎力散、撑骨散药方,呈送 云南省 政府警察厅卫生所检验合格,申请列为正式药品,发给证书,允许公开出售。尽管百宝丹在老百姓间有极好的口碑,但曲焕章的个体经营,始终迈不出滇南一隅。

1918年, 吴学显 受云南督军 唐继尧 招安,委以军长之职。吴学显没有忘记曲焕章当年的救命之恩,特地写信邀请曲焕章来 昆明市 ,并在昆明 南强街 帮他开设了一间伤科医馆。由于吴学显具有较大名气,且结识了很多云南的权贵,经其介绍,曲焕章及他的 医馆 很快就被世人所知。

1922年, 滇军 参与北伐,开赴 广西壮族自治区 ,后败北回昆。在军阀的争斗中,吴学显右腿骨被枪弹打断,经当时昆明的甘美、惠滇、陆军等西医医院诊治,皆认为只有截肢才能保住吴学显的性命。情急之下, 吴学显 再次向 曲焕章 求救,曲焕章不用一刀一针,全用中药和伤科疗法治好了吴学显的枪伤骨折,使西医不得不对中国的传统医学深为钦佩。吴学显亲自到曲焕章的医馆送上“效验如神”等金漆大匾, 唐继尧 也十分赏识曲焕章的医术和 百宝丹 ,亲自为他题写了“药冠南滇”的匾额。一时间,曲焕章成为人们心目中的“妙手神医”,前往求医买药的人骤然增多,万应百宝丹也成为了那个时代口口相传的品牌。

因百宝丹的信誉高,销路好,有一些人为牟取不义之财,便制作假白药出售。为维护白药的声誉,对患者负责, 曲焕章 钻研出一种独特的方法:即在白药中放入特殊的药粒,这既是曲氏的特殊标志,又是药力很强的药,专门用于危重病人,同时还可以保护药品经久不变,有“保险、防护”之意,故被称为“保险子”。经曲焕章的苦心钻研, 百宝丹 “一药化三丹一子”,即:普通百宝丹、重升百宝丹、三升百宝丹、保险子。云南白药的声誉,也由国内走向港、澳、 新加坡 、 雅加达 、 仰光 、曼谷、 日本 等地。

在战火连年又缺医少药的年代,曲焕章的百宝丹大显身手,在北伐战争、红军长征、抗日战争等关系到中国命运的历史征程中都发挥了重要作用。据记载,1938年“ 七七事变 ”后,云南60、58军北上抗日。 曲焕章 出于爱国之心,愿为抗战尽力,捐献了三万瓶百宝丹给两军官兵用于战中疗伤,挽救了很多将士的性命,对 台儿庄大捷 的胜利作了贡献。

1938年6月, 国民政府 因看中 百宝丹 背后所具有的巨大的经济利益,将曲焕章软禁在重庆,用各种手段逼迫其交出白药秘方,曲焕章因此抑郁成疾,当年8月病死于重庆,终年58岁。

争议

在香港卫生署2013年2月5日公布云南白药“有毒”配方之前的2003年、2009年,因引发患者中毒死亡及出现毒性不良反应,云南白药“毒药”问题已经引发纷争。根据媒体公开报道的资料,2003年 广州市 有患者因服用过量云南白药而中毒死亡,而2009年状告云南白药的赵因也是在自身因服用云南白药中毒并查阅大量药典资料后才提起诉讼的。赵因认为,云南白药说明书存在警示缺陷问题,毒性和不良反应的警示都没有严格披露,作为一个 上市企业 ,云南白药应该做到对消费者负责。

面对此危机,云南白药在2014年4月4日发布了关于修改药品说明书的相关公告,正式宣布其配方中含有 乌头 (制)成分,并再次强调其药品的安全性。云南白药集团 党群工作部 副部长和玉在接受媒体记者采访时称,云南白药的快速发展击败了不少竞争对手,有人连番以公众知情权为由起诉云南白药要求公布药品成分,“有可能是竞争对手从中作祟。”

参考资料

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