牛黄解毒片 - 全界百科

牛黄解毒片（Niuhuang Jiedu Pian）是一种具有清热解毒等功效的中成药，主要成分包含、石膏、黄芩、大黄、雄黄、冰片、桔梗、甘草。牛黄解毒片为素片、糖衣片或薄膜衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色。该药适应证为清热解毒，用于火热内盛，咽喉肿痛，，，目赤肿痛等。

牛黄解毒片服用后的不良反应有：消化系统出现、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；皮肤及其附件出现、瘙痒、面部水肿等；精神神经系统出现头晕、头痛、、失眠等；免疫系统出现过敏样反应、等；心血管系统出现心悸病等；呼吸系统出现呼吸困难、胸闷等；泌尿系统出现、急性肾损伤等个案报告；此外，有长期使用导致的个案报告。特殊人群用药需注意：妊娠期、哺乳期妇女、婴幼儿禁用。

牛黄解毒片的剂型为片剂，是处方药。牛黄解毒片已纳入医保，为医保甲类。

医学用途

适应证

清热解毒，用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

临床应用

用法与用量

口服。小片一次3片，大片一次2片，一日2～3次。

剂型与规格

片剂：每片0. 25g ；0.3g； 0.4g；0.5g等。

药理机制

该药有抗炎、抑菌、解热、镇痛等作用。

方剂方解

风险与禁忌

禁忌证

不良反应

药物过量

有文献报告，大量服用牛黄解毒片致慢性中毒和全身皮肤黑色素（黑皮病）沉着、掌角化过度、尿血、便血、皮肤药疹、过敏休克、肝脏损害的个案报道。轻度不良反应患者停药后可痊愈，严重者需对症处理，中毒患者应用二巯基丙磺酸钠肌内注射等对症治疗1月余缓解。

药物相互作用

注意事项

药物毒理

牛黄解毒片原料粉以1.28g/kg（小剂量）、3.21g/kg（中剂量）、6.43g/kg（高剂量）给大鼠连续灌胃14日。

体重增长情况：高、中剂量组给药期间体重增长缓慢，与对照组比较差异有显著性。

病理组织学检查：高、中剂量组大鼠肝脏细胞可见明显的水肿，嗜酸性变、脂肪变性等，高剂量组还可见肝小叶内灶状坏死，汇管区增宽、胆管及纤维结缔细胞增生，小剂量组肝脏未见明显病变。停药7日，高、中剂量组大鼠肝脏病理改变减轻，坏死灶中出现较多枯否细胞（ Kupffer cell）。

风险提示

2019年3月8日，中国国家药品监督管理局发布了“关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）”：国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

其中牛黄解毒制剂说明书修订要求有：

历史

牛黄是牛胆囊的结石，牛黄解毒是古代人民在劳动中发现的。牛黄解毒丸是清热解毒的历史名方，疗效较好，其组方也在不断演变，牛黄解毒片系由牛黄解毒丸改变剂型研制而成。

牛黄解毒丸最早出自明医家薛己《保婴撮要》卷十一胎毒疮门“牛黄解毒丸：治胎毒疮疥及一切疮疡。牛黄三钱，甘草、金银花各一两，草河车五钱。” 《保婴撮要》首创的牛黄解毒丸使用4种中药，不含雄黄；1278年《咽喉脉证通论》一书收录的牛黄解毒丸使用8种中药，含雄黄，主治一切喉风痹闭，咳嗽喘急，痰涎壅塞，胸膈迷闷，并口舌等证。后来明代金坛区人（今中国江苏省金坛区）王肯堂，继承了前人学术，将自己的诊疗经验融会贯通，撰写了《证治准绳》（刊于1602年）一书。书中收载了牛黄解毒丸，是泻火解毒的药方。

至民国期间，《全国中药成方选集》记载的牛黄解毒丸使用21种中药，功效为清热解毒，主治头晕目赤，咽干咳嗽，风火牙痛，大便秘结。《中华人民共和国药典》所载方使用8种中药，记载为“ 牛黄解毒片是牛黄解毒丸的浓缩片剂，由牛黄、、、、、、、甘草等中药加工提制而成” 与《全国中药成方选集》记载的牛黄解毒丸相比更为精简。

使用情况

药物信息

药物名称：牛黄解毒片

药物处方：人工牛黄 5克、石膏 200克、黄芩 150克、大黄 200克、雄黄 50克、冰片 25克、桔梗 100克、甘草50克。

性状：该药为素片、糖衣片或薄膜衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色。

气味：该药有冰片香气，味微苦、辛。

专利

2012年11月23日，中国郑州瑞龙制药股份有限公司申请发明专利“一种牛黄解毒片的制备方法”，该专利于2014年6月18日获得授权，授权公告号为CN103006803B。

2020年8月3日，中国河北君临药业有限公司申请发明专利“一种疗效确切的牛黄解毒片的制备方法”，该专利于2022年8月30日获得授权，授权公告号为CN111920776B。