莫德纳 ( Moderna )公司是一家于2010年成立的美国生物科技公司,2011年正式运作,2014年新立总部位于美国 马萨诸塞州 剑桥市 。 法定代表人 及首席执行官(CEO)是 斯特凡内·班塞尔 (Stéphane Bance) 。2018年12月7日在美国 纳斯达克股票交易所 上市。 2023年5月24日,莫德纳公司在上海注册生物科技公司。
莫德纳公司业务是利用自家平台开发具有多种用途的mRNA药物,供应全球患者使用,目前莫德纳公司专注于五个治疗领域——传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病、 心血管疾病 和 自体免疫性疾病 。 其研发的 莫德纳2019冠状病毒病疫苗 ™ (mRNA-1273 COVID-19 新型冠状病毒疫苗 )获得专利。
2022年莫德纳公司以营收18471百万美元入选《 财富 》 美国 500强排行榜第195名。2023年以营收19263百万美元入选《财富》美国500强排行榜第211名。
发展历史
机构成立
2010年, Moderna 商标注册,莫德纳公司成立。次年,莫德纳公司正式运作, 斯特凡内·班塞尔 加入公司成为首席执行官。 在公司创立的最初几年,莫德纳公司一直在Flagship Pioneering内部进行孵化,以隐形模式运作。
机构扩展
随着莫德纳公司的对外合作和迅速扩张,2014年莫德纳公司新的总部和实验室在美国 马萨诸塞州 剑桥 确立了,两年后莫德纳公司在马萨诸塞州诺伍德建造20万平方英尺符合GMP标准的mRNA临床制造工厂。
2015年,莫德纳公司启动第一剂H10N8禽流感 mRNA疫苗 (mRNA-1440)。一年后莫德纳公司又启动了第一剂多价疫苗mRNA-1653,用于预防人类偏肺病毒(hMPV病毒)和副流感病毒。为了更好的研发 mRNA疫苗 ,2018年莫德纳公司在 马萨诸塞州 诺伍德开设的最先进的临床研发基地正式启用。并于次年宣布了第一个具mRNA编码的抗体进入 临床试验 。
2020年, 美国 疾病管制预防中心( 美国疾病控制与预防中心 )投票建议美国18岁及以上人士接种 莫德纳 Covid-19疫苗。次年初 欧盟委员会 也批准了莫德纳Covid-19 疫苗 上市 ;2022年, 美国食品药品监督管理局 ( FDA )批准了莫德纳Covid-19疫苗 莫德纳2019冠状病毒病疫苗 (mRNA)的生物制剂许可证申请(BLA)。2021年9月,莫德纳公司把 欧洲 、 中东 和 非洲 总部以及 瑞士 办事处迁至 巴塞尔市 ( 瑞士 第三大城市)。 2022年3月,新总部在英国 维多利亚州 伦敦开业。 同年,在 多伦多 设立 mRNA疫苗 工厂 、在中国分别成立 莫德纳 香港办事处 和莫德纳台湾 Inc. 。
2023年3月10日,继续在美国扩大业务范围,于加州南旧金山和 华盛顿州 西雅图 新设办事处。 同年5月24日,莫德纳公司以资本1亿美元在 上海市 注册生物科技公司,于7月于上海政府正式签约落户。 2026年5月8日,莫德纳公司已与美国陆军传染病医学研究所合作展开针对 汉坦病毒属属 的疫苗研究,现处于早期阶段。此外,公司还与韩国 高丽大学 医学院疫苗创新中心建立合作关系。相关研究在“洪迪厄斯”号邮轮发生疫情之前就已经启动。但公司尚未披露任何临床开发时间表。
机构现状
2020年12月18日 美国 食品和药物管理局批准了美国 生物技术 企业莫德纳公司研发的 新型冠状病毒疫苗 的紧急使用授权申请。 次年1月6日 欧盟委员会 批准美国莫德纳公司( Moderna )生产的 新型冠状病毒疫苗 上市。 1月8日,英国监管机构批准美国莫德纳公司研发的 新冠疫苗 使用。 4月30日, 世界卫生组织 宣布将 莫德纳 新冠疫苗列入“紧急使用清单”。
2021年3月16日,莫德纳启动对年龄在6个月至12岁以下儿童进行的新冠疫苗试验。 次年3月, 越南 卫生部药品和药品原料流通登记证书咨询委员会批准 莫德纳2019冠状病毒病疫苗 用于 越南 6至11岁儿童的接种。 并且在2022年10月17日声明与全球 新型冠状病毒疫苗 联盟达成协议“实现向92个低收入和 中等收入国家 供应近7000万剂 新冠疫苗 。”
2023年7月5日,莫德纳公司签署了一份谅解备忘录和一项相关的土地合作协议,为莫德纳在中国研究、开发和制造mRNA创造机会,协议内容有“生产的任何药物都将专门针对中国患者,不会出口。”
2026年8月19日,莫德纳公司宣布,其个性化mRNA癌症疫苗在与 默沙东 免疫疗法Keytruda联用的Ⅲ期试验中,能够将高风险 恶性黑素瘤 患者复发或死亡的风险降低49%,同时还能将癌症远处转移或相关死亡的风险降低59%。截至19日收盘,莫德纳股票涨幅176.97%,创2024年6月以来新高。莫德纳透露,截至该日,“癌症疫苗”技术同时在进行9项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,覆盖多种肿瘤类型和不同疾病阶段,包括黑色素瘤、 非小细胞肺癌 、膀胱癌和 肾癌 。此外还在进行一系列初期临床研究,探索该疗法在 胰腺 导管腺癌辅助治疗、 胃癌 围手术期治疗以及非小细胞肺癌围手术期治疗中的应用。
机构治理
管理层信息
执行团队
董事会
信息截止日期:2023年3月15日
资料来源:
组织架构信息
合作伙伴
资料来源:
经营状况
美东2024年6月26日,莫德纳股价重挫逾11%,创下自2022年2月以来最大单日跌幅,因该公司的 呼吸道合胞病毒 (RSV) 新型冠状病毒疫苗 有效性急剧下降,远不及竞争对手 辉瑞公司 和 葛兰素史克 。 当日收盘价为122.45美元,总市值469亿美元。 2026年5月8日,莫德纳公司确认在开展 汉坦病毒属属 疫苗的早期研究工作。这一消息推动公司股价当天收盘大涨近12%。
机构文化
企业态度
“我们相信我们的mRNA平台可以解决世界上最大的健康挑战,从影响数百万人的疾病,到影响数十人的超罕见疾病,再到个性化到个人层面的药物。”—— Stéphane Bancel( Moderna 首席执行官)
企业文化
我们正在努力构建20年后最好的 莫德纳 。
企业使命
通过mRNA技术,履行为患者研发新一代的革命性药物的承诺。
企业理念
力求创新、坚持不懈、合作无间、积极求知
机构责任
环境
到2030年实现零碳排放。
在美国校园提供全额补贴的 绿色交通 ,并将可持续设计元素纳入莫德纳公司的新项目。
员工
建立一个促进福祉的包容环境,2022年女性员工占比50%,领导层(副总裁及以上)中女性占比41%,有41%的种族、民族多样性占比。
患者
为所有人群提供有效且能够负担得起的mRNA药物,以及用莫德纳公司的mRNA平台和建立的基础设施来应对传染病和严重疾病。
教育
全球奖学金、 澳大利亚 奖学金、 医学教育 资金
慈善公益
2022年启动 Moderna 慈善基金会,捐赠领域包括,促进 公共卫生 和获得优质医疗保健的组织和事业、推进 科学教育 和创新、倡导多样性和包容性。
机构业务
资料来源:
科研成果
mRNA研发
截止2023年6月,莫德纳公司共有47个研发项目,其中CMV vaccine、Older adults respiratory syncytial 病毒 (RSV) vaccine、Flu vaccine、 COVID-19 vaccineNext generation (2-5 ºC)等4款疫苗产品已处于三期 临床试验 阶段。
专利
莫德纳2019冠状病毒病疫苗 ™ (mRNA-1273 COVID-19 新型冠状病毒疫苗 )
所获荣誉
机构事件
莫德纳疫苗瓶内有异物
2021年6月16日起, 日本 玉县 内的接种中心,发现莫德纳疫苗瓶内有异物,26日,日本停用约163万剂莫德纳疫苗 ,经莫德纳疫苗在日本的代理商 武田 公司调查发现异物为 不锈钢 。此次异物事件导致两名男性身亡。对此武田药品称“未确认与接种的因果关系,目前,可以认为是偶发性事例。”
新冠病毒疑似与美国生物公司有关
新冠病毒溯源的矛头指向了莫德纳公司,其一,2022年2月21日,7名国际 生物医学 领域科学家在国际知名学术网站“前沿”联名发表文章,写到“新冠病毒的一小段基因序列与美国制药公司莫德纳2016年2月申请的专利基因MSH3相同,该情况自然发生的概率为三万亿分之一。” 其二,在 新冠疫情 暴发前,莫德纳公司并没有 新型冠状病毒疫苗 上市,但随着疫情的爆发,莫德纳生产的 新冠疫苗 进入市场。公司的股票却呈现爆发式增长,成为巨大受益方。
知识产权之争
2022年8月26日, 美国 生物技术 企业莫德纳公司26日起诉美国 辉瑞公司 和 BioNTech ,指控后两者联合研发的 新冠疫苗 侵犯莫德纳mRNA(信使 核糖核酸 )技术专利。莫德纳公司称, 辉瑞 和德国生物新技术公司在“没有获得许可”的情况下“复制”了莫德纳公司在2010年至2016年期间获得专利的mRNA技术,要求依据2022年3月8日以后 新型冠状病毒疫苗 的销售额寻求收取专利使用费,辉瑞和 德国生物新技术公司 回应“对莫德纳公司说法均不认可”。
落户上海
2023年5月24日,莫德纳(Moderna)公司在 上海 注册生物科技公司, 注册资本 1亿美元,由Moderna Biotech英国公司控股,注册地为上海 闵行区 。 7月5日,莫德纳中国注册的公司美德纳生物科技,在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式,莫德纳正式落户上海。