口服补液盐

电解质补充剂

口服补液盐(Oral Rehydration Salts,ORS)是一种由枸 酸钠、 柠檬酸钾 、 氯化钠 和 葡萄糖 等组成的口服 电解质 补充剂。 1991年 世界卫生组织 推出第一版《 腹泻 病诊断治疗指南》,尤其推荐口服补液盐(ORS)的使用。口服补液盐分为ORSⅠ、ORSⅡ、ORSⅢ三种,2005年世界卫生组织推荐低渗的口服补液盐Ⅲ作为 腹泻 病首选。

口服补液盐可以补充钠、钾及 体液 ,调节水及电解质的平衡。 口服补液盐适应证为预防和治疗体内失水。对 腹泻 、呕吐、经皮肤和 呼吸道 等液体丢失引起的轻、中度失水的防治,可补充水、钾和钠。重度失水需静脉补液。

口服补液盐后不良反应有呕吐,多为轻度,常发生于开始服用时,此时可分次少量服用 ;出现 高钠血症 、水过多等情况时,应立即停药。一般不用于 早产儿 ;婴幼儿应用该药时需少量多次给予。严重失水、 腹泻 及 葡萄糖 吸收障碍者不可使用该药。

口服补液盐剂型主要有散剂、溶液剂等。口服补液盐已纳入医保,为医保甲类。

医学用途

适应证

预防和治疗体内失水。对 腹泻 、呕吐、经皮肤和 呼吸道 等液体丢失引起的轻、中度失水的防治,可补充水、钾和钠。重度失水需静脉补液。

用法与用量

(1)轻度失水,开始时50ml/kg,4~6小时内饮完。以后酌情调整剂量。

(2)中度失水,开始时50ml/kg,6小时内饮完,其余应予静脉补液。

(3)轻度 腹泻 ,每日50ml/kg。

(4)严重腹泻,应以静脉滴注为主,直至腹泻停止。

(1)治疗轻度脱水,口服:开始时50ml/kg,4小时内服用,直至 腹泻 停止。

(2)中度以上脱水,应以静脉补液为主。

剂型与规格

口服补液盐剂型主要有散剂、溶液剂等 。

药理机制

钠离子、钾离子是维持体内恒定的 渗透压 所必需,而恒定的渗透压,则为维持生命所必需,体内的钠和钾如丢失过多,则会出现低钠综合征或低钾综合征。急性腹泻、暑天高温,劳动大量出汗均可导致上述症候。 口服补液盐可以补充钠、钾及 体液 ,调节水及 电解质 的平衡。 另外该药对急性 腹泻 有治疗作用。口服补液盐中含有 葡萄糖 ,肠黏膜吸收葡萄糖的同时可吸收一定量的钠离子,从而使肠黏膜对肠液的吸收增加。

药代动力学

用药后8~12小时作用达高峰。

风险与禁忌

不良反应

特殊人群用药

(1)一般不用于 早产 。

(2)婴幼儿:应用本品时需少量多次给予。当剂量超过每日100ml/kg时,需给予饮水,以免发生高钠血症。

禁忌证

注意事项

(1)血压 ;

(2)体重 ;

(3)血 电解质 (主要为Na + 和K + );血pH ;

(4)失水体征 ;

(5)粪便量 。

历史

早在1949年 美国 耶鲁大学的达罗(Darrow)就以口服补液治疗维持 腹泻 患儿在静脉补液纠正脱水后 禁食 期间的生理消耗。中国50至60年代,在 小儿科 临床上也早已配用口服液,但由于口服液的钠、糖配方未至完善,故其虽有实用价值,而效果不一,推广受限 。

1964年 罗伯特· 菲利浦( Robert A.Phillips)等首先报告用含有的 电解质 液(GES)口服治疗 霍乱 获得成功,引起许多学者对其疗效进行研究。通过动物实验,发现葡萄糖在肠腔内可促进钠的吸收和转运 。

1975年“Lancet”什志编辑社提出一种治疗霍乱以外的 小儿感染性腹泻 对成人和小儿都适用的统一配方,含钠量为90mEq/L具有实用价值。但也有些学者认为这种把成人、年长儿和婴儿的治疗方法混为一谈,不符合婴儿的生理要求,有发生 高钠血症 的危险,主张婴幼儿应用钠含量为50mEq/L的配方,年长儿用90mEq/L的配方 。

1976年, 世界卫生组织 (WHO)联合国国际儿童应急基金会介绍一种口服液配方(钠90、钾15、氯75、 碳酸氢盐 30及 葡萄糖 90mmol/L)来治疗不同年龄和不同病原的急性腹泻,此配方是根据成人治疗 霍乱 研究结果而来 。

直至1979年5月,专家们经过充分讨论,最后确定大卫·纳林(David Nalin)等在 哥斯达黎加 研究的口服补液配方是实用的,该配方就是WHO推广的口服补液盐(Oral Rehydration Salts,ORS) 。

使用情况

1971年口服补液盐首次被大范围应用于临床,因ORS的推广使用,孟加拉难民烈性传染病 霍乱 的病死率由原来预计的50%降到5%,取得令人难以置信的效果 。

自1979年后,WHO推广的口服补液盐配方在全世界各地对不同年龄、不同病原的急性腹泻治疗中推广使用 。及时正确地补充液体和 电解质 是治疗 霍乱 的关键,可以使病死率从5%以上降低到1%以下。

2002年5月,WHO推荐了一个新的低渗性口服补液盐的配方( 渗透压 为245mmol/L的口服补液盐Ⅲ)。2003年WHO制定的《基本药物目录》中收载的ORS处方也更改为低渗处方。口服补液盐Ⅲ(低渗ORS)已在全球得到广泛应用,能有效减少 腹泻 儿童的静脉补液发生率和患儿排便量。各级 医疗机构 也可开展家庭口服补液治疗教育,以减少患儿的门诊就诊率和住院率,减少或避免患儿的死亡 。

化学信息

口服补液盐Ⅰ: 性状 为白色结晶性粉末。含 氯化钠 (NaCl)应为1.575~1.925g,含 氯化钾 ( KCl )应为0.675~0.825g,含 碳酸氢钠 (NaHCO 3 )应为1.125~1.375g,含 葡萄糖 (C 6 H 12 O 6 ·H 2 O) 应为9.90~12.10g。取该药1g,加水1ml 溶解后,加稀 醋酸 1ml,摇匀,加 亚硝酸钴钠 试液0.5ml,即生成黄色沉淀。

口服补液盐Ⅱ:性状为白色结晶性粉末。每包重13.95g含总钠(Na)应为0.926~1.131g,含钾(K)应为0.354~0.433g,含总氯(CI)应为1.276~1.560g,含枸橼酸钠(C 6 H 5 Na 3 O 7 ·2H 2 O)应为1.305~1.595g,含 无水葡萄糖 (C 6 H 12 O 6 )应为9.00~11.00g。取该药1g,加水1ml溶解后,加稀 醋酸 1ml,摇匀,加 亚硝酸钴钠 试液0.5ml,即生成黄色沉淀。

口服补液盐Ⅲ: 性状 为白色结晶性粉末。含总钠(Na) 应为0.383~0.468g,含钾(K)应为0.177~0.216g,含总氯(CI)应为0.515~0.630g,含枸橼酸钠(C 6 H 5 Na 3 O 7 ·2H 2 O)应为0.653~0.798g,含无水葡萄糖(C 6 H 12 O 6 )应为3.038~3.713g。取该药约1g,加水30ml溶解后,取10ml缓缓滴入温热的 碱性酒石酸铜试液 中,即生成 氧化亚铜 的红色沉淀。

专利

2003年4月8日,CERA PRODUCTS, INC. (塞拉产品公司,发明人:SACK,DAVID A.;MITCHELL, CHERYL ;RIIKONEN,CHARLENE)正式申请ORAL REHYDRATION COMPOSITION(口服补液组合物)专利(申请号:CA20032482199),于2003月10日30获得专利,现已到期 。

参考资料

  1. 小儿这样喝口服补液盐 佛山市妇幼保健院 2023-11-22
  2. 国家医疗保障 国家医保服务平台 2023-10-17
  3. 口服补液盐数据查询 国家药品监督管理局 2023-12-02
  4. 腹泻 巧用口服补液盐可救命 新华网手机版 2023-12-06